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          新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

          注冊證號:國械注準20223400361

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          分子診斷
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          Promotor? 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

          產品原理:

             本試劑盒選用乙型肝炎病毒保守基因片段設計特異引物及特異Taqman探針,該探針能與引物擴增區域中間的一段DNA模板發生特異性結合,在PCR延伸反應過程中,Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團從探針上切割下來,使之游離于反應體系中,從而脫離了3'端熒光淬滅基團的屏蔽,即能接受光刺激而發出可供儀器檢測的熒光,從而實現在全封閉反應體系中對乙型肝炎病毒核酸的自動化檢測。試劑盒中使用內質控體系,能夠有效防止假陰性的結果。

          產品優勢:

          • 內標設計,每管均有內質控,全面避免假陰性

          • 平臺期明顯,斜率大,標準的S型曲線

          • 抗干擾能力,溶血、高血脂、高膽紅素、含干擾素和拉米夫定血清無影響

          • 近期衛生部臨檢中心病毒類核酸測定質評均滿分通過

          • 操作簡單方便,搭配艾康NES-32核酸提取系統,實現提取自動化

          注冊證號:
             國械注準20163401365

          產品參數

          乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法).png

          項目乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法)
          靈敏度最低檢測下限為20IU/ml
          線性范圍定量檢測范圍為50IU/ml-5.0×108IU/ml
          精密度提取高、低濃度的HBV樣本,提取產物通過乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法)檢測,每個樣本重復檢測20次,CV值均≤5%;提取20IU/ml HBV樣本,提取產物通過乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法)檢測,重復檢測20次,陽性檢出率高于95%
          內標設計每管中加有內質控,雙通道檢測避免假陰性
          產品規格32人份/盒
          配套產品
          • 核酸(DNA)提取試劑盒(磁珠法).png
            核酸(DNA)提取試劑盒(磁珠法)
            預期用途 :
            搭配NES-32核酸提純儀使用進行DNA的提取,可與多種檢測試劑配套使用。
            適用機型 :
            艾康生物技術(杭州)有限公司生產的NES-32核酸提純儀
            醫療器械備案憑證編號/產品技術要求編號 :
            浙杭械備20150133號

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