新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
注冊證號：國械注準20223400361
產品原理：
本試劑盒選用乙型肝炎病毒保守基因片段設計特異引物及特異Taqman探針，該探針能與引物擴增區域中間的一段DNA模板發生特異性結合，在PCR延伸反應過程中，Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團從探針上切割下來，使之游離于反應體系中，從而脫離了3'端熒光淬滅基團的屏蔽，即能接受光刺激而發出可供儀器檢測的熒光，從而實現在全封閉反應體系中對乙型肝炎病毒核酸的自動化檢測。試劑盒中使用內質控體系，能夠有效防止假陰性的結果。
產品優勢：
內標設計，每管均有內質控，全面避免假陰性
平臺期明顯，斜率大，標準的S型曲線
抗干擾能力，溶血、高血脂、高膽紅素、含干擾素和拉米夫定血清無影響
近期衛生部臨檢中心病毒類核酸測定質評均滿分通過
操作簡單方便，搭配艾康NES-32核酸提取系統，實現提取自動化
注冊證號：
國械注準20163401365
| 項目 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法） |
| 靈敏度 | 最低檢測下限為20IU/ml |
| 線性范圍 | 定量檢測范圍為50IU/ml-5.0×108IU/ml |
| 精密度 | 提取高、低濃度的HBV樣本，提取產物通過乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法）檢測，每個樣本重復檢測20次，CV值均≤5%；提取20IU/ml HBV樣本，提取產物通過乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法）檢測，重復檢測20次，陽性檢出率高于95% |
| 內標設計 | 每管中加有內質控，雙通道檢測避免假陰性 |
| 產品規格 | 32人份/盒 |
注冊證號：國械注準20223400361
