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          新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

          注冊證號:國械注準20223400361

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          分子診斷
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          Promotor? 人乳頭瘤病毒(16型,18型)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)

          產品原理:

             本試劑盒選用人乳頭瘤病毒(HPV)E1區作為擴增區域,設計特異引物及特異Taqman探針,該探針能與引物擴增區域中間的一段DNA模板發生特異性結合,在PCR延伸反應過程中,Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團從探針上切割下來,使之游離于反應體系中,從而脫離了3'端熒光淬滅基團的屏蔽,即能接受光刺激而發出可供儀器檢測的熒光,從而實現在全封閉反應體系中對相應病毒核酸的自動化檢測。

          產品優勢:

          • 一步裂解提取核酸,大大縮短提取工作時間

          • 無需多通道PCR儀,適用于市面上所有PCR儀器,兼容性強

          • 熒光PCR儀器上機步驟一致,可在同個程序下對所有DNA類試劑盒進行一次檢測

          • 操作簡單、耗時短、只需1.0-1.5小時即可完成PCR過程

          • 特異的MGB探針,確保擴增曲線平臺期明顯,斜率大,標準的S型曲線

          • 12個月產品有效期,性能保證長效

          臨床意義:

          • 判斷宮頸癌變發生的風險,個性化治療

          • 用于后期隨訪

          • 流行病學研究

          注冊證號:
             國械注準20163402349


          產品參數

          人乳頭瘤病毒(16型,18型)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法).png

          項目人乳頭瘤病毒(16型,18型)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)
          適用標本女性宮頸拭子樣本
          靈敏度最低檢測下限為5×102copies/ml
          精密度一份弱陽性的標本連續重復10次檢測,其CT值的CV小于5%
          特異性本試劑盒與沙眼衣原體(CT)、解脲脲原體(UU)、淋球菌(NG)、HPV其它亞型樣本無交叉反應
          產品規格32人份/盒
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          注冊證號:國械注準20223400361

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