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          新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

          注冊證號:國械注準20223400361

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          分子診斷
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          高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)_艾康生物技術(杭州)有限公司
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          高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)_艾康生物技術(杭州)有限公司
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          Promotor? 高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

          產品原理:

                本試劑盒選用人乳頭瘤病毒(HPV)特異區域(包括E1、E7、L1區),設計特異引物及特異Taqman探針,擴增約120bp PCR片段,該探針能與引物擴增區域中間的一段DNA模板發生特異性結合,在PCR延伸反應過程中,Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團從探針上切割下來,使之游離于反應體系中,從而脫離了3'端熒光淬滅基團的屏蔽,即能接受光刺激而發出可供儀器檢測的熒光,從而實現在全封閉反應體系中對高危型HPV核酸的自動化檢測。

          產品優勢:

          • 覆蓋HPV指導原則指定的18種高危型HPV

          • 檢測區域設計特異區域(包括E1、E7、L1區),規避L1缺失漏檢風險

          • 通用熒光PCR技術平臺,兼容性強

          • β globin基因內對照,嚴格監控樣本核酸提取質量及擴增效果,防止假陰性

          • 一管檢測,四個結果,HPV16、18分型,篩查,分流一次檢測完成

          • 12個月產品有效期,性能保證長效

          注冊證號:
                 國械注準20193400983





          產品參數

          項目高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
          檢測限檢測下限為:2000拷貝/反應
          精密度對不同來源(克隆質粒和臨床樣本)在高、低濃度水平上的測試結果Ct值的CV均小于5%
          特異性檢測不在本試劑盒檢測范圍內HPV基因型、相關病原體檢測結果均為陰性;不同濃度干擾物質對試劑盒性能無影響。
          產品規格32人份/盒
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          注冊證號:國械注準20223400361

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